FDA ने साउंड बीम थेरपीसाठी हिस्टोसोनिक्स IDE चाचणीला मान्यता दिली

मिनियापोलिस-आधारित हिस्टोसोनिक्सने लक्ष्यित प्राथमिक मूत्रपिंड ट्यूमर लक्ष्यित करण्यासाठी आणि मारण्यासाठी त्यांची एडिसन प्रणाली विकसित केली.तो चीरा किंवा सुया न ठेवता ते गैर-आक्रमकपणे करतो.एडिसनने हिस्टोलॉजी नावाची नवीन ध्वनी चिकित्सा वापरली.
हिस्टोसोनिक्सला वैद्यकीय तंत्रज्ञान उद्योगातील काही मोठ्या खेळाडूंचा पाठिंबा आहे.मे 2022 मध्ये, कंपनीने नवीन प्रकारचे साउंड बीम थेरपी देण्यासाठी अल्ट्रासाऊंड इमेजिंग तंत्रज्ञान वापरण्यासाठी GE HealthCare सोबत करार केला.डिसेंबर 2022 मध्ये, हिस्टोसोनिक्सने जॉन्सन आणि जॉन्सन इनोव्हेशनच्या नेतृत्वाखालील निधी फेरीत $85 दशलक्ष जमा केले.
Hope4Kidney अभ्यासाला FDA ची मान्यता Hope4Liver अभ्यासातील ताज्या निष्कर्षांवर आधारित असल्याचे कंपनीने म्हटले आहे.दोन्ही चाचण्यांनी यकृत ट्यूमर लक्ष्यित करण्यासाठी त्यांची प्राथमिक सुरक्षा आणि परिणामकारकता अंतिम बिंदू प्राप्त केले.
हिस्टोसोनिक्सचे अध्यक्ष आणि सीईओ माईक ब्लू म्हणाले, “आम्ही टिश्यू स्लाइसिंग तंत्रज्ञानाचा वापर आणि अनेक लोकांच्या जीवनावर परिणाम करणाऱ्या रोगांच्या उपचारांसाठी त्याचे संभाव्य फायदे विस्तारत राहिल्यामुळे ही मान्यता आमच्या कंपनीसाठी एक महत्त्वाचा टप्पा आहे.आमचा अनुभव वाढवताना आम्हाला आनंद होत आहे.आमच्या प्रगत एडिसन प्लॅटफॉर्मचा वापर करून यकृतामध्ये यशस्वी लक्ष्यीकरण आणि थेरपी, जे रिअल-टाइम थेरपी मॉनिटरिंगसह प्रगत इमेजिंग आणि लक्ष्यीकरण क्षमता एकत्र करते.
किडनी ट्यूमरसाठी सध्याच्या उपचारांमध्ये आंशिक नेफ्रेक्टॉमी आणि थर्मल अॅब्लेशन यांचा समावेश आहे, हिस्टोसोन्सिस म्हणाले.या आक्रमक प्रक्रिया रक्तस्त्राव आणि संसर्गजन्य गुंतागुंत दर्शवतात ज्या नॉन-इनवेसिव्ह टिश्यू बायोप्सीने टाळल्या जाऊ शकतात, कंपनीने म्हटले आहे.
ही थेरपी लक्ष्य नसलेल्या किडनीच्या ऊतींना इजा न करता संभाव्यपणे लक्ष्य ऊती नष्ट करते.ऊतक विभागातील पेशींचा नाश करण्याची यंत्रणा देखील मूत्रपिंडाच्या मूत्र प्रणालीचे कार्य जतन करू शकते.
हिस्टोसोनिक्स इमेज गाईडेड साउंड बीम थेरपी प्रगत इमेजिंग आणि पेटंट सेन्सर तंत्रज्ञान वापरते.सबसेल्युलर स्तरावर लक्ष्यित यकृत ऊतक यांत्रिकरित्या व्यत्यय आणण्यासाठी आणि द्रवीकरण करण्यासाठी नियंत्रित ध्वनिक पोकळ्या निर्माण करण्यासाठी थेरपी केंद्रित ध्वनिक ऊर्जा वापरते.
प्लॅटफॉर्म जलद पुनर्प्राप्ती आणि टेकओव्हर तसेच देखरेख क्षमता देखील प्रदान करू शकते, कंपनीने सांगितले.
एडिसनचे सध्या मार्केटिंग केलेले नाही, यकृत टिश्यू संकेतांसाठी FDA पुनरावलोकन प्रलंबित आहे.कंपनीला आशा आहे की आगामी चाचण्या किडनी टिश्यूसाठी संकेतांचा विस्तार करण्यास मदत करतील.
“लॉजिकल पुढील ऍप्लिकेशन मूत्रपिंडाचा होता, कारण किडनी थेरपी प्रक्रियात्मक आणि शारीरिक विचारांच्या दृष्टीने यकृत थेरपीसारखीच असते आणि एडिसन विशेषतः पोटाच्या कोणत्याही भागाला प्रारंभिक बिंदू मानण्यासाठी डिझाइन केलेले आहे,” ब्लू म्हणाले."याव्यतिरिक्त, मूत्रपिंडाच्या आजाराचे प्रमाण जास्त आहे आणि बरेच रुग्ण सक्रिय देखरेखीखाली आहेत किंवा प्रतीक्षा करत आहेत."
अंतर्गत दाखल: क्लिनिकल चाचण्या, अन्न आणि औषध प्रशासन (एफडीए), इमेजिंग, ऑन्कोलॉजी, नियामक अनुपालन / टॅग अनुपालन: हिस्टोसोनिक्स इंक.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
कॉपीराइट © 2023 · WTWH Media LLC आणि त्याचे परवानाधारक.सर्व हक्क राखीव.WTWH मीडियाच्या पूर्व लेखी परवानगीशिवाय या साइटवरील सामग्रीचे पुनरुत्पादन, वितरण, प्रसारित, कॅशे किंवा अन्यथा वापरले जाऊ शकत नाही.


पोस्ट वेळ: फेब्रुवारी-14-2023